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正海生物参加全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会

【摘要】:
11月8号,由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司给予指导、中国医疗器械行业协会承办的第一届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会在北京召开。

11月8号,由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司给予指导、中国医疗器械行业协会承办的第一届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会在北京召开。国家药品监督管理局徐景和副局长、医疗器械监督管理司王者雄司长出席会议,并对中国医疗器械生产质量管理规范的实施和完善提出了更高要求,美国FDA驻华办公室、中国欧盟商会代表分别介绍了美国、欧盟医疗器械质量管理规范要求及运行情况。

本次会议共有全国范围内100家医疗器械生产企业负责人及管理者代表参会,正海生物等10家医疗器械生产质量管理规范企业进行了交流发言。作为山东省代表企业,公司总经理沙树壮先生就管理评审、内审和自查等主题进行了精彩发言,赢得了与会人员的高度肯定。

未来,正海生物将充分发挥企业的示范作用,不断提高产品安全有效性,保持质量管理体系持续合规,为推动医疗器械行业质量管理水平的不断提升贡献自己的力量!

 

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